Г004-00110-00/02931424 | РЗН 2022/18729
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931424 | РЗН 2022/18729
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2022 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18729
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор альцианового синего рН 2,5 по ТУ 21.20.23-073-89079081-2022
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Раствор альцианового синего pH 2,5, 250 мл. 2. Раствор альцианового синего pH 2,5, 500 мл. 3. Раствор альцианового синего pH 2,5, 1 л. II. Комплектация: 1. “Раствор альцианового синего pH 2,5” соответствующего варианта исполнения в количестве, определяемом заказом потребителя. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Копия паспорта качества серии (при необходимости) - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Раствор альцианового синего pH 2,5, 250 мл. 2. Раствор альцианового синего pH 2,5, 500 мл. 3. Раствор альцианового синего pH 2,5, 1 л. II. Комплектация: 1. “Раствор альцианового синего pH 2,5” соответствующего варианта исполнения в количестве, определяемом заказом потребителя. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Копия паспорта качества серии (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124050
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Наименование
Раствор альцианового синего рН 2,5 по ТУ 21.20.23-073-89079081-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18729
Дата регистрации МИ
08.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931424
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
124050
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы