РЗН 2022/18728
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2023 по 27.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18728
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм", одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" - 1. 2. Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" - 2. 3. Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" - 3. II. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" - 1. 2. Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" - 2. 3. Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" - 3. II. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "Эндофарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210380
Адрес
ФГУП "Эндофарм", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», тер. Северная промзона, стр. 2/2Б; ФГУП "Эндофарм", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», тер. Северная промзона, стр. 2/2А; Wuxi Emsrun Technology Co. Ltd., 109-2002, 2003, 2004, Renmin Middle Road, Liangxi District, Wuxi City, Jinagsu Province, China; Anping Guardian Medical Equipment Co Ltd, 500 Meters West, Nan Sucun, Anping County, Hengshui City, Hebei Province, China
Наименование
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм", одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18728
Дата регистрации МИ
28.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Файлы
Наименование
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм", одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18728
Дата регистрации МИ
28.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2025
Период действия
с 27.02.2025 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Наименование
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" по ТУ 32.50.13-017-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18728
Дата регистрации МИ
28.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2022 по 18.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
210380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
Изменение адреса мест производства согласно п.119
Файлы