Г004-00110-00/02943325 | РЗН 2022/18728
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943325 | РЗН 2022/18728
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм", одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022
Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм», одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм» - 1.
2. Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм» - 2.
3. Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм» - 3.
II. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм», одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм» - 1.
2. Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм» - 2.
3. Жгут кровоостанавливающий «Эндофарм» - 3.
II. Инструкция-вкладыш по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.162
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Жгут предназначен для временной остановки кровотечения, вызванного повреждением сосудов конечностей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210380
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, Рамасухское городское поселение, территория Северная промзона, строение 2/2Б; ФГУП "ЭНДОФАРМ", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, Рамасухское городское поселение, территория Северная промзона, строение 30/5; Anping Guargian Medical Equipment Co., Ltd., 500 Meters West, Nan Sucun, Anping County, Hengshui City, Hebei Province, China.
Наименование
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм", одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18728
Дата регистрации МИ
28.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2025
Период действия
с 27.02.2025 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210380
Наименование
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм", одноразовый по ТУ 21.20.24-017-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18728
Дата регистрации МИ
28.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2023 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
210380
Наименование
Жгут кровоостанавливающий "Эндофарм" по ТУ 32.50.13-017-40393587-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18728
Дата регистрации МИ
28.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2022 по 18.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
210380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
Изменение адреса мест производства согласно п.119
Файлы