Г004-00110-00/02932391 | РЗН 2022/18714
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932391 | РЗН 2022/18714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2022 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18714
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann
в вариантах исполнения: 1. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер S. 2. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер М. 3. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер L. 4. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер S. 5. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер М. 6. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер L. 7. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 0. 8. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 1. 9. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 2. 10. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 3. 11. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 4. 12. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 5. 13. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 6.
в вариантах исполнения: 1. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер S. 2. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер М. 3. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии с гофрированной трубкой, размер L. 4. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер S. 5. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер М. 6. Изделие назальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, с гофрированной трубкой, размер L. 7. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 0. 8. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 1. 9. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 2. 10. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 3. 11. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 4. 12. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 5. 13. Изделие неонатальное для высокопоточной оксигенотерапии SmartLine, размер 6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
Адрес
Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Road, Wu-Ku District, New Taipei City 24888, Taiwan; Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Наименование
Изделие для высокопоточной оксигенотерапии Volkmann
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18714
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
136410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы