Г004-00110-00/02929870 | РЗН 2022/18711
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929870 | РЗН 2022/18711
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2022 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилататор мочеточниковый
варианты исполнения: 1. Дилататор мочеточниковый 6F (2,1 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 2. Дилататор мочеточниковый 8F (2,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 3. Дилататор мочеточниковый 10F (3,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 4. Дилататор мочеточниковый 12F (4,0 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 5. Дилататор мочеточниковый 14F (4,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6. Дилататор мочеточниковый 16F (5,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
варианты исполнения: 1. Дилататор мочеточниковый 6F (2,1 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 2. Дилататор мочеточниковый 8F (2,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 3. Дилататор мочеточниковый 10F (3,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 4. Дилататор мочеточниковый 12F (4,0 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 5. Дилататор мочеточниковый 14F (4,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6. Дилататор мочеточниковый 16F (5,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159940
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы