Г004-00110-00/02929870 | РЗН 2022/18711
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929870 | РЗН 2022/18711
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилататор мочеточниковый
варианты исполнения: 1. Дилататор мочеточниковый 6F (2,1 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 2. Дилататор мочеточниковый 8F (2,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 3. Дилататор мочеточниковый 10F (3,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 4. Дилататор мочеточниковый 12F (4,0 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 5. Дилататор мочеточниковый 14F (4,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6. Дилататор мочеточниковый 16F (5,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
варианты исполнения: 1. Дилататор мочеточниковый 6F (2,1 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 2. Дилататор мочеточниковый 8F (2,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 3. Дилататор мочеточниковый 10F (3,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 4. Дилататор мочеточниковый 12F (4,0 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 5. Дилататор мочеточниковый 14F (4,7 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте. 6. Дилататор мочеточниковый 16F (5,4 мм), длина 70 см - 1 шт., инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для дилатации дистального
отдела мочеточника врачом, прошедшим тщательную подготовку по предусмотренному использованию.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159940
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
Наименование
Дилататор мочеточниковый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18711
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929870
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2022 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
159940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы