Г004-00110-00/02848822 | РЗН 2022/18709
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02848822 | РЗН 2022/18709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02848822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки трахеостомические одноразовые стерильные
Варианты исполнения:
1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0;
2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 3,0, 3,5,
4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0;
Варианты исполнения:
1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0;
2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 3,0, 3,5,
4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd. / Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jinxian Medical Device lndustrial Аrеа, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R оf China / Промышленная зона по пр-ву медицинских изделий у. Цзиньсянь 331700, г. Наньчан, пров. Цзянси, КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jinxian Medical Device lndustrial Аrеа, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R оf China / Промышленная зона по пр-ву медицинских изделий у. Цзиньсянь 331700, г. Наньчан, пров. Цзянси, КНР
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены при анестезии, искусственной аэрации, очищения дыхательного тракта и восстановления дыхательной функции легких трахеостомированным пациентам. Предназначены для использования на месте не более 7 дней.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136500
Адрес
Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd. / Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд, Jinxian Medical Device lndustrial Аrеа, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R оf China / Промышленная зона по пр-ву медицинских изделий у. Цзиньсянь 331700, г. Наньчан, пров. Цзянси, КНР
Наименование
Трубки трахеостомические одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18709
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2022 по 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы