РЗН 2022/18709
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2022 по 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18709
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки трахеостомические одноразовые стерильные
варианты исполнения: 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0. 2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0.
варианты исполнения: 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0. 2. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные без манжеты 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0; 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5, 10,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, пом. I, комн. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, пом. I, комн. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd., Jinxian Medical Device Industrial Area 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd., Jinxian Medical Device Industrial Area 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136500
Адрес
Nanchang Kaimed Medical Apparatus Co., Ltd., Jinxian Medical Device Industrial Area 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. of China
Наименование
Трубки трахеостомические одноразовые стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18709
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02848822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2025
Период действия
с 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы