Г004-00110-00/02929570 | РЗН 2022/18642

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929570 | РЗН 2022/18642
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929570
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластыри медицинские по ТУ 21.20.24-001-32459763-2020
варианты исполнения: I. MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х1,9 см; 1.2 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х1,9 см; 1.3 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,6х1,9 см; 1.4 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,6х1,9 см; 1.5 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,6х1,9 см; 1.6 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 5,6х1,9 см; 1.7 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,5х1,9 см; 1.8 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 5,5х1,9 см; 1.9 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х3,8; 1.10 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 3,8х3,8; 1.11 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,3 см; 1.12 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,3 см; 1.13 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,2 см; 1.14 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,2 см; 1.15 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,2 см; 1.16 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,2 см; 1.17 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,5 см; 1.18 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,5 см; 1.19 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5х2,5 см; 1.20 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6,5х2,5 см; 1.21 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х2 см; 1.22 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6х2 см; 1.23 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,5 см; 1.24 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,5 см; 1.25 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9,5х3,8 см; 1.26 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 9,5х3,8 см; 1.27 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х5,6 см; 1.28 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 3,8х5,6 см; 1.29 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х10 см; 1.30 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 4х10 см; 1.31 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х8 см; 1.32 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6х8 см; 1.33 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х10 см; 1.34 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6х10 см; 1.35 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х1 см; 1.36 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 4х1 см. II. MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе: 2.1 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х1,9 см; 2.2 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х1,9 см; 2.3 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,6х1,9; 2.4 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,6х1,9; 2.5 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,6х1,9; 2.6 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 5,6х1,9; 2.7 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х3,8; 2.8 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х3,8; 2.9 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,3; 2.10 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,3; 2.11 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,2; 2.12 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,2; 2.13 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,2 см; 2.14 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,2 см; 2.15 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,5 см; 2.16 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,5 см; 2.17 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х2 см; 2.18 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х2 см; 2.19 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5 х 2,5 см; 2.20 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6,5 х 2,5 см; 2.21 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5 х 2,0 см; 2.22 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6,5 х 2,0 см; 2.23 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2 х 2,5 см; 2.24 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2 х 2,5 см; 2.25 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,5 х 1,9 см; 2.26 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 5,5 х 1,9 см; 2.27 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х10 см; 2.28 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 4х10 см; 2.29 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х10 см; 2.30 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х10 см; 2.31 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х1 см; 2.32 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 4х1 см; 2.33 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9,5х3,8 см; 2.34 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9,5х3,8 см; 2.35 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х5,6 см; 2.36 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х5,6 см; 2.37 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х7 см; 2.38 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х7 см; 2.39 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х8 см; 2.40 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х8 см; 2.41 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 8х20 см; 2.42 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 8х20 см; 2.43 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9х10 см; 2.44 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9х10 см; 2.45 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9х15 см; 2.46 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9х15 см; 2.47 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9х20 см; 2.48 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9х20 см; 2.49 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 10х10 см; 2.50 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 10х10 см; 2.51 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 10х15 см; 2.52 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 10х15 см; 2.53 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 10х20 см; 2.54 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 10х20 см. III. MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе: 3.1 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х1,9 см; 3.2 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х1,9 см; 3.3 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,6х1,9 см; 3.4 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,6х1,9 см; 3.5 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,6х1,9 см; 3.6 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 5,6х1,9 см; 3.7 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х3,8 см; 3.8 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х3,8 см; 3.9 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,3 см; 3.10 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,3 см; 3.11 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,2 см; 3.12 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,2 см; 3.13 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,2 см; 3.14 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,2 см; 3.15 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,5 см; 3.16 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,5 см; 3.17 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х2 см; 3.18 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6х2 см; 3.19 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5х2,5 см; 3.20 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6,5х2,5 см; 3.21 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5х2,0 см; 3.22 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6,5х2,0 см; 3.23 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,5 см; 3.24 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,5 см; 3.25 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х10 см; 3.26 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 4х10 см; 3.27 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х10 см; 3.28 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6х10 см; 3.29 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х1 см; 3.30 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 4х1 см; 3.31 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9,5х3,8 см 3.32 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 9,5х3,8 см; 3.33 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х5,6 см; 3.34 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х5,6 см 3.35 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,5х1,9 см; 3.36 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 5,5х1,9 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕЛСЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, эт. №1, помещ. IV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, эт. №1, помещ. IV
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "ХЕЛСЛАБ", 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лейкопластыри медицинские по ТУ 21.20.24-001-32459763-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18642
Дата регистрации МИ
24.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2023
Период действия
с 20.03.2023 по 01.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластыри медицинские по ТУ 21.20.24-001-32459763-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18642
Дата регистрации МИ
24.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2022 по 20.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы