РЗН 2022/18642

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18642
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2023 по 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18642
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластыри медицинские по ТУ 21.20.24-001-32459763-2020
варианты исполнения: I. MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х1,9 см; 1.2 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х1,9 см; 1.3 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,6х1,9 см; 1.4 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,6х1,9 см; 1.5 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,6х1,9 см; 1.6 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 5,6х1,9 см; 1.7 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,5х1,9 см; 1.8 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 5,5х1,9 см; 1.9 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х3,8; 1.10 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 3,8х3,8; 1.11 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,3 см; 1.12 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,3 см; 1.13 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,2 см; 1.14 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,2 см; 1.15 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,2 см; 1.16 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,2 см; 1.17 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,5 см; 1.18 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,5 см; 1.19 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5х2,5 см; 1.20 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6,5х2,5 см; 1.21 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х2 см; 1.22 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6х2 см; 1.23 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,5 см; 1.24 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,5 см; 1.25 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9,5х3,8 см; 1.26 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 9,5х3,8 см; 1.27 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х5,6 см; 1.28 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 3,8х5,6 см; 1.29 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х10 см; 1.30 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 4х10 см; 1.31 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х8 см; 1.32 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6х8 см; 1.33 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х10 см; 1.34 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 6х10 см; 1.35 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х1 см; 1.36 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе с ионами серебра. Размер: 4х1 см. II. MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе: 2.1 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х1,9 см; 2.2 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х1,9 см; 2.3 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,6х1,9; 2.4 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,6х1,9; 2.5 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,6х1,9; 2.6 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 5,6х1,9; 2.7 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х3,8; 2.8 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х3,8; 2.9 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,3; 2.10 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,3; 2.11 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,2; 2.12 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,2; 2.13 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,2 см; 2.14 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,2 см; 2.15 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,5 см; 2.16 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,5 см; 2.17 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х2 см; 2.18 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х2 см; 2.19 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5 х 2,5 см; 2.20 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6,5 х 2,5 см; 2.21 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5 х 2,0 см; 2.22 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6,5 х 2,0 см; 2.23 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2 х 2,5 см; 2.24 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 7,2 х 2,5 см; 2.25 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,5 х 1,9 см; 2.26 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 5,5 х 1,9 см; 2.27 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х10 см; 2.28 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 4х10 см; 2.29 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х10 см; 2.30 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х10 см; 2.31 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х1 см; 2.32 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 4х1 см; 2.33 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9,5х3,8 см; 2.34 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9,5х3,8 см; 2.35 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х5,6 см; 2.36 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х5,6 см; 2.37 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х7 см; 2.38 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х7 см; 2.39 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х8 см; 2.40 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 6х8 см; 2.41 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 8х20 см; 2.42 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 8х20 см; 2.43 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9х10 см; 2.44 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9х10 см; 2.45 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9х15 см; 2.46 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9х15 см; 2.47 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9х20 см; 2.48 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 9х20 см; 2.49 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 10х10 см; 2.50 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 10х10 см; 2.51 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 10х15 см; 2.52 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 10х15 см; 2.53 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 10х20 см; 2.54 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе с ионами серебра. Размер: 10х20 см. III. MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе: 3.1 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х1,9 см; 3.2 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х1,9 см; 3.3 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,6х1,9 см; 3.4 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,6х1,9 см; 3.5 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,6х1,9 см; 3.6 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 5,6х1,9 см; 3.7 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х3,8 см; 3.8 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х3,8 см; 3.9 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,3 см; 3.10 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,3 см; 3.11 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,2 см; 3.12 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,2 см; 3.13 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,2 см; 3.14 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,2 см; 3.15 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: диаметр 2,5 см; 3.16 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: диаметр 2,5 см; 3.17 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х2 см; 3.18 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6х2 см; 3.19 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5х2,5 см; 3.20 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6,5х2,5 см; 3.21 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6,5х2,0 см; 3.22 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6,5х2,0 см; 3.23 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 7,2х2,5 см; 3.24 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 7,2х2,5 см; 3.25 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х10 см; 3.26 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 4х10 см; 3.27 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 6х10 см; 3.28 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 6х10 см; 3.29 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 4х1 см; 3.30 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 4х1 см; 3.31 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 9,5х3,8 см 3.32 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 9,5х3,8 см; 3.33 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 3,8х5,6 см; 3.34 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 3,8х5,6 см 3.35 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с хлоридом бензалкония. Размер: 5,5х1,9 см; 3.36 MASTER UNI лейкопластырь бактерицидный на тканевой основе с ионами серебра. Размер: 5,5х1,9 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕЛСЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, этаж №1, помещ. IV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143909, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звёздная, влд. 7А, этаж №1, помещ. IV
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "ХЕЛСЛАБ", 143909, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ул. Звездная, влд. 7А, этаж № 1, помещ. IV
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лейкопластыри медицинские по ТУ 21.20.24-001-32459763-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18642
Дата регистрации МИ
24.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2024
Период действия
с 01.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластыри медицинские по ТУ 21.20.24-001-32459763-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18642
Дата регистрации МИ
24.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2022 по 20.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы