Г004-00110-00/02930326 | РЗН 2022/18569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930326 | РЗН 2022/18569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930326
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гипс зуботехнический
1. Супертвердый HARD STONE (THS-S), Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 2. Суперпрочный RESIN STONE, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 3. Твердый THS-N, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 4) Твердый GYPSTONE (TGS), Тип 3, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 5) Базовый BASE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 6) Текучий FLOW STONE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 7) Гипс DENTAL PLASTER, Тип 2, цвет: белый. 8) С низким коэффициентом расширения LOW EXPANSION, Тип 2, цвет: белый. 9) Ортодонтический ORTHODONTIC STONE, Тип 3, цвет: белый.
1. Супертвердый HARD STONE (THS-S), Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 2. Суперпрочный RESIN STONE, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 3. Твердый THS-N, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 4) Твердый GYPSTONE (TGS), Тип 3, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 5) Базовый BASE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 6) Текучий FLOW STONE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 7) Гипс DENTAL PLASTER, Тип 2, цвет: белый. 8) С низким коэффициентом расширения LOW EXPANSION, Тип 2, цвет: белый. 9) Ортодонтический ORTHODONTIC STONE, Тип 3, цвет: белый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 4-Я КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР А, ПОМ. 7Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. 4-Я КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР А, ПОМ. 7Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD (ЦЗИНМЭНЬ ЦЗЫ ШЕ ТАН ГИПСОВАЯ КО., ЛТД)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
88，JINGQIAN ROAD MACHENG TOWN JINGMEN CITY, HUBEI PROVINCE, Китай
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
88，JINGQIAN ROAD MACHENG TOWN JINGMEN CITY, HUBEI PROVINCE, Китай
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для отливки моделей и формовки материала, а также для изготовления моделей зубных имплантатов, цельно керамических коронок и мостов, искусственных зубов, моделей прикуса и цоколя, моделей для выравнивания, моделей для бугельных протезов, съемных протезов, создания базисов моделей съемных протезов, для фиксирования моделей в артикуляторе, для диагностических моделей.
Область применения - Стоматология. Используется для отливки моделей и формовки материала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119570
Адрес
JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD (ЦЗИНМЭНЬ ЦЗЫ ШЕ ТАН ГИПСОВАЯ КО., ЛТД), 88, Jingqian Road, Macheng Town, Jingmen City, Hubei Province, China
Наименование
Гипс зуботехнический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18569
Дата регистрации МИ
18.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2022 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы