Г004-00110-00/02930326 | РЗН 2022/18569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930326 | РЗН 2022/18569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2022 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930326
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гипс зуботехнический
1. Супертвердый HARD STONE (THS-S), Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 2. Суперпрочный RESIN STONE, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 3. Твердый THS-N, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 4) Твердый GYPSTONE (TGS), Тип 3, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 5) Базовый BASE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 6) Текучий FLOW STONE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 7) Гипс DENTAL PLASTER, Тип 2, цвет: белый. 8) С низким коэффициентом расширения LOW EXPANSION, Тип 2, цвет: белый. 9) Ортодонтический ORTHODONTIC STONE, Тип 3, цвет: белый.
1. Супертвердый HARD STONE (THS-S), Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 2. Суперпрочный RESIN STONE, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 3. Твердый THS-N, Тип 4, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 4) Твердый GYPSTONE (TGS), Тип 3, цвет: желтый, зеленый, белый, персиковый, голубой, розовый. 5) Базовый BASE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 6) Текучий FLOW STONE, Тип 3, цвет: белый, голубой, желтый. 7) Гипс DENTAL PLASTER, Тип 2, цвет: белый. 8) С низким коэффициентом расширения LOW EXPANSION, Тип 2, цвет: белый. 9) Ортодонтический ORTHODONTIC STONE, Тип 3, цвет: белый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, ул. 4-я Красноармейская, д. 6, лит. А, помещ. 7Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, ул. 4-я Красноармейская, д. 6, лит. А, помещ. 7Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦЗИНМЭНЬ ЦЗУ ШЭ ТАНГ ГИПСУМ КО. ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD., 88, Jingqian Road, Macheng Town, Jingmen City, Hubei Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD., 88, Jingqian Road, Macheng Town, Jingmen City, Hubei Province, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119570
Адрес
JINGMEN TZU SHE TANG GYPSUM CO., LTD., 88, Jingqian Road, Macheng Town, Jingmen City, Hubei Province, China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы