Г004-00110-00/02930093 | РЗН 2022/18555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930093 | РЗН 2022/18555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType
Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType:
I. Варианты исполнения:
1. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000R – 100 шт./уп.;
2. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000F – 100 шт./уп.;
3. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000S – 100 шт./уп.;
4. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000ХS – 100 шт./уп.;
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению – 1 экз.
Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType:
I. Варианты исполнения:
1. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000R – 100 шт./уп.;
2. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000F – 100 шт./уп.;
3. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000S – 100 шт./уп.;
4. Микроаппликатор стоматологический одноразовый
EuroType LK4000ХS – 100 шт./уп.;
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению – 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕВРОТАЙП РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Lakong Medical Devices, Co. Ltd» (Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326 China/№ 13, Цзиньцы Роуд, Шилун, Дунгуань, Гуандун, 523326, Китай
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326 China/№ 13, Цзиньцы Роуд, Шилун, Дунгуань, Гуандун, 523326, Китай
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для нанесения стоматологического материалов. Только для одноразового применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121540
Адрес
«Lakong Medical Devices, Co. Ltd» (Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд.), No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326 China
Наименование
Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18555
Дата регистрации МИ
14.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930093
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2022 по 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы