Г004-00110-00/02930093 | РЗН 2022/18555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930093 | РЗН 2022/18555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2022 по 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType
I. Варианты исполнения: 1. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000R - 100 шт./уп. 2. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000F - 100 шт./уп. 3. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000S - 100 шт./уп. 4. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000XS - 100 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 экз.
I. Варианты исполнения: 1. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000R - 100 шт./уп. 2. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000F - 100 шт./уп. 3. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000S - 100 шт./уп. 4. Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType LK4000XS - 100 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 4, пом. 1, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 21Б, стр. 10, этаж 4, пом. 1, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лакун Медикал Девайсес Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lakong Medical Devices Co., Ltd, No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lakong Medical Devices Co., Ltd, No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121540
Адрес
Lakong Medical Devices Co., Ltd., No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326 China
Наименование
Микроаппликатор стоматологический одноразовый EuroType
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18555
Дата регистрации МИ
14.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930093
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2025
Период действия
с 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы