Г004-00110-00/02931085 | РЗН 2022/18530
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931085 | РЗН 2022/18530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2022 по 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18530
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Гематоксилин" по ТУ 21.20.23-068-89079081-2022
, варианты исполнения: 1. Гематоксилин Эрлиха, 250 мл. 2. Гематоксилин Эрлиха, 500 мл. 3. Гематоксилин Эрлиха, 1 л. 4. Гематоксилин Гарриса, 250 мл. 5. Гематоксилин Гарриса, 500 мл. 6. Гематоксилин Гарриса, 1 л. 7. Гематоксилин Джилла, 250 мл. 8. Гематоксилин Джилла, 500 мл. 9. Гематоксилин Джилла, 1 л. 10. Гематоксилин Майера, 250 мл. 11. Гематоксилин Майера, 500 мл. 12. Гематоксилин Майера, 1 л. 13. Гематоксилин Карацци, 250 мл. 14. Гематоксилин Карацци, 500 мл. 15. Гематоксилин Карацци, 1 л.
, варианты исполнения: 1. Гематоксилин Эрлиха, 250 мл. 2. Гематоксилин Эрлиха, 500 мл. 3. Гематоксилин Эрлиха, 1 л. 4. Гематоксилин Гарриса, 250 мл. 5. Гематоксилин Гарриса, 500 мл. 6. Гематоксилин Гарриса, 1 л. 7. Гематоксилин Джилла, 250 мл. 8. Гематоксилин Джилла, 500 мл. 9. Гематоксилин Джилла, 1 л. 10. Гематоксилин Майера, 250 мл. 11. Гематоксилин Майера, 500 мл. 12. Гематоксилин Майера, 1 л. 13. Гематоксилин Карацци, 250 мл. 14. Гематоксилин Карацци, 500 мл. 15. Гематоксилин Карацци, 1 л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130980
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Наименование
"Гематоксилин" по ТУ 21.20.23-068-89079081-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18530
Дата регистрации МИ
11.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931085
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2026
Период действия
с 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
176750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы