Г004-00110-00/02931085 | РЗН 2022/18530
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931085 | РЗН 2022/18530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18530
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Гематоксилин" по ТУ 21.20.23-068-89079081-2022
, варианты исполнения: 1. Гематоксилин Эрлиха, 250 мл. 2. Гематоксилин Эрлиха, 500 мл. 3. Гематоксилин Эрлиха, 1 л. 4. Гематоксилин Гарриса, 250 мл. 5. Гематоксилин Гарриса, 500 мл. 6. Гематоксилин Гарриса, 1 л. 7. Гематоксилин Джилла, 250 мл. 8. Гематоксилин Джилла, 500 мл. 9. Гематоксилин Джилла, 1 л. 10. Гематоксилин Майера, 250 мл. 11. Гематоксилин Майера, 500 мл. 12. Гематоксилин Майера, 1 л. 13. Гематоксилин Карацци, 250 мл. 14. Гематоксилин Карацци, 500 мл. 15. Гематоксилин Карацци, 1 л.
, варианты исполнения: 1. Гематоксилин Эрлиха, 250 мл. 2. Гематоксилин Эрлиха, 500 мл. 3. Гематоксилин Эрлиха, 1 л. 4. Гематоксилин Гарриса, 250 мл. 5. Гематоксилин Гарриса, 500 мл. 6. Гематоксилин Гарриса, 1 л. 7. Гематоксилин Джилла, 250 мл. 8. Гематоксилин Джилла, 500 мл. 9. Гематоксилин Джилла, 1 л. 10. Гематоксилин Майера, 250 мл. 11. Гематоксилин Майера, 500 мл. 12. Гематоксилин Майера, 1 л. 13. Гематоксилин Карацци, 250 мл. 14. Гематоксилин Карацци, 500 мл. 15. Гематоксилин Карацци, 1 л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОВИТРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Раствор гематоксилина, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами, для окрашивания внутриклеточных элементов - ядер и других базофильных структур в биологическом/клиническом образце с целью последующей визуализации для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Наименование
"Гематоксилин" по ТУ 21.20.23-068-89079081-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18530
Дата регистрации МИ
11.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931085
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2022 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
130980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы