Г004-00110-00/02931050 | РЗН 2022/18457
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931050 | РЗН 2022/18457
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020
в вариантах исполнения: 1. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5x34,5 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5x34,5 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5x50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5x50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-55909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5x100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5x100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку 4. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x70 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x70 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x80 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x80 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x150 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного: Z-сложенный бинт размером: 8,0x150 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
в вариантах исполнения: 1. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5x34,5 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5x34,5 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5x50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5x50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-55909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5x100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5x100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку 4. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x70 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x70 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x80 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x80 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0x100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020 в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0x150 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного: Z-сложенный бинт размером: 8,0x150 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гемотекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 67, этаж 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 67, этаж 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248420
Адрес
ООО "Акцентр", 155250, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д. 20, лит. В; АО "СТЕРИОН", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8; ООО "М.К. Асептика", 140032, Московская область, г. Люберцы, р. п. Малаховка, ул. Шоссейная, д. 40; АО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18457
Дата регистрации МИ
04.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.10.2022 по 06.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
248420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы