РЗН 2022/18457
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18457
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2022 по 06.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18457
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020
в вариантах исполнения: 1. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
в вариантах исполнения: 1. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 34,5 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 2,5 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 50 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 70 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 80 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного, в составе: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 100 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное, в варианте исполнения: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного: Z-сложенный бинт размером: 8,0 x 150 см; в индивидуальной упаковке из материала упаковочного комбинированного - 1 шт. Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПРОФИТ МЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, помещ. I, ком. 17
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248420
Адрес
АО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121; ООО "Акцентр", 155250, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д. 20, лит. В; АО "Стерион", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое "Гемотекс", стерильное по ТУ 21.20.24-002-66909893-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18457
Дата регистрации МИ
04.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931050
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2022
Период действия
с 06.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
248420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы