Г004-00110-00/02929874 | РЗН 2022/18449
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929874 | РЗН 2022/18449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2022 по 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые Tria
в вариантах исполнения: 1. Стент Tria жесткий, с плетеной нитью, 4.8F, длина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 2. Стент Tria жесткий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 3. Стент Tria жесткий, без боковых отверстий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 4. Стент Tria мягкий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 5. Стент Tria мягкий, без боковых отверстий, 6F, 7F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Стент Tria жесткий, с плетеной нитью, 4.8F, длина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 2. Стент Tria жесткий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 3. Стент Tria жесткий, без боковых отверстий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 4. Стент Tria мягкий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 5. Стент Tria мягкий, без боковых отверстий, 6F, 7F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы