Г004-00110-00/02929874 | РЗН 2022/18449
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929874 | РЗН 2022/18449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые Tria
в вариантах исполнения: 1. Стент Tria жесткий, с плетеной нитью, 4.8F, длина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 2. Стент Tria жесткий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 3. Стент Tria жесткий, без боковых отверстий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 4. Стент Tria мягкий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 5. Стент Tria мягкий, без боковых отверстий, 6F, 7F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Стент Tria жесткий, с плетеной нитью, 4.8F, длина 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 2. Стент Tria жесткий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 3. Стент Tria жесткий, без боковых отверстий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 4. Стент Tria мягкий, 6F, 7F, 8F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт. 5. Стент Tria мягкий, без боковых отверстий, 6F, 7F, длина 20, 22, 24, 26, 28, 30 см, в составе: - стент Tria - 1 шт. - позиционер - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для улучшения оттока мочи из почек.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Стенты мочеточниковые Tria
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18449
Дата регистрации МИ
05.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.10.2022 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
218070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы