Г004-00110-00/02931321 | РЗН 2022/18448
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931321 | РЗН 2022/18448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.10.2025 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18448
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор трубок многоразовых для ирригации
Набор трубок многоразовых для ирригации в вариантах исполнения: 1. Набор трубок многоразовых для ирригации FС используется в урологии (лапароскопия), гинекологии (лапароскопия), гастроинтестинальной хирургии: - трубка многоразовая для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 1 шт. - мембрана - 4 шт. - трубка для насоса - 2 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Набор трубок многоразовых для ирригации PС используется в артроскопии, урологии (цистоскопия, уретерореноскопия, чрезкожная нефроскопия), гинекологии (гистероскопия), хирургии позвоночника: - трубка многоразовая для ирригации, PС с двумя пункционными иглами - 1 шт. - мембрана - 4 шт. - трубка для насоса - 2 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Набор трубок многоразовых для ирригации в вариантах исполнения: 1. Набор трубок многоразовых для ирригации FС используется в урологии (лапароскопия), гинекологии (лапароскопия), гастроинтестинальной хирургии: - трубка многоразовая для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 1 шт. - мембрана - 4 шт. - трубка для насоса - 2 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Набор трубок многоразовых для ирригации PС используется в артроскопии, урологии (цистоскопия, уретерореноскопия, чрезкожная нефроскопия), гинекологии (гистероскопия), хирургии позвоночника: - трубка многоразовая для ирригации, PС с двумя пункционными иглами - 1 шт. - мембрана - 4 шт. - трубка для насоса - 2 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для обеспечения потока и при необходимости для подвода ирригационной жидкости к ирригационному инструменту во время проведения эндоскопических/гистероскопических/лапароскопических/артроскопических и урологических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340950
Адрес
Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Набор трубок многоразовых для ирригации
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18448
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340950
Наименование
Набор трубок многоразовых для ирригации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18448
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2022 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы