Г004-00110-00/02931321 | РЗН 2022/18448
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931321 | РЗН 2022/18448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18448
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор трубок многоразовых для ирригации
В вариантах исполнения:
1. Набор трубок многоразовых для ирригации FС используется в урологии (лапароскопия), гинекологии (лапароскопия), гастроинтестинальной хирургии:
- трубка многоразовая для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 1 шт.
- мембрана - 4 шт.
- трубка для насоса - 2 шт.
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Набор трубок многоразовых для ирригации PС используется в артроскопии, урологии (цистоскопия, уретерореноскопия, чрезкожная нефроскопия), гинекологии (гистероскопия), хирургии позвоночника:
- трубка многоразовая для ирригации, PС с двумя пункционными иглами - 1 шт.
- мембрана - 4 шт.
- трубка для насоса - 2 шт.
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
В вариантах исполнения:
1. Набор трубок многоразовых для ирригации FС используется в урологии (лапароскопия), гинекологии (лапароскопия), гастроинтестинальной хирургии:
- трубка многоразовая для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 1 шт.
- мембрана - 4 шт.
- трубка для насоса - 2 шт.
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Набор трубок многоразовых для ирригации PС используется в артроскопии, урологии (цистоскопия, уретерореноскопия, чрезкожная нефроскопия), гинекологии (гистероскопия), хирургии позвоночника:
- трубка многоразовая для ирригации, PС с двумя пункционными иглами - 1 шт.
- мембрана - 4 шт.
- трубка для насоса - 2 шт.
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ БУТЫРСКАЯ, Д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG, Germany / «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для обеспечения потока и при необходимости для подвода ирригационной жидкости к ирригационному инструменту во время проведения эндоскопических/гистероскопических/лапароскопических/артроскопических и урологических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340950
Адрес
Storz Endoskop Produktions GmbH / "Шторц Эндоскоп Продакшнс ГмбХ", Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Набор трубок многоразовых для ирригации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18448
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340950
Наименование
Набор трубок многоразовых для ирригации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18448
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2022 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы