Г004-00110-00/02928631 | РЗН 2022/18447
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928631 | РЗН 2022/18447
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2022 по 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP
в составе: 1. Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Идентификационная карточка дренажа пациента - 1 шт. 4. Комплект стикеров с информацией об используемом дренаже - 1 комплект из 8 стикеров. 5. Регистрационная карточка дренажа - 1 шт. на трех листах с адресным назначением.
в составе: 1. Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Идентификационная карточка дренажа пациента - 1 шт. 4. Комплект стикеров с информацией об используемом дренаже - 1 комплект из 8 стикеров. 5. Регистрационная карточка дренажа - 1 шт. на трех листах с адресным назначением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Азимут Мед Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, Россия, Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13, лит. А, помещ. 27-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, Россия, Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13, лит. А, помещ. 27-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйДжиЭль Офтальмик С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, AJL Ophthalmic S.A., Parque Tecnológico de Álava, Ferdinand Zeppelin 1, 01510, Miñano, Álava, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, AJL Ophthalmic S.A., Parque Tecnológico de Álava, Ferdinand Zeppelin 1, 01510, Miñano, Álava, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343460
Адрес
AJL Ophthalmic SA, Parque Tecnológico de Álava, Ferdinand Zeppelin 1, Miñano, Álava, 01510, Spain
Наименование
Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18447
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
343460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы