Г004-00110-00/02928631 | РЗН 2022/18447
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928631 | РЗН 2022/18447
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP
в составе: 1. Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Идентификационная карточка дренажа пациента - 1 шт. 4. Комплект стикеров с информацией об используемом дренаже - 1 комплект из 8 стикеров. 5. Регистрационная карточка дренажа - 1 шт. на трех листах с адресным назначением.
в составе: 1. Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Идентификационная карточка дренажа пациента - 1 шт. 4. Комплект стикеров с информацией об используемом дренаже - 1 комплект из 8 стикеров. 5. Регистрационная карточка дренажа - 1 шт. на трех листах с адресным назначением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЭйДжиЭль Офтальмик С.А.» («AJL Ophthalmic S.A.»)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Parque Tecnológico de Álava, Ferdinand Zeppelin 1, 01510, Miñano, Álava, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Parque Tecnológico de Álava, Ferdinand Zeppelin 1, 01510, Miñano, Álava, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для имплантации под склеральный лоскут и в супрацилиарное пространство с целью создания пространства для поглощения и дренажа внутриглазной жидкости у пациентов с открытоугольной глаукомой
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343460
Адрес
«ЭйДжиЭль Офтальмик С.А.» («AJL Ophthalmic S.A.»), Parque Tecnológico de Álava, Ferdinand Zeppelin 1, Miñano, Álava, 01510, Spain
Наименование
Дренаж антиглаукоматозный ESNOPER CLIP
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18447
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2022 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
343460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы