Г004-00110-00/02929529 | РЗН 2022/18431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929529 | РЗН 2022/18431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Рабочая манипула – 1 шт.;
3. Фильтр (430 нм, 515 нм, 560 нм, 585 нм, 640 нм и 700 нм);
4. Шнур питания – 1 шт.;
5. Ключ – до 2 шт.;
6. Подставка под рабочую манипулу – 1 шт.;
7. Педаль ножная – 1 шт.;
8. Очки для оператора – 1 шт. (при необходимости);
9. Воронка для воды – 1 шт.;
10. Картридж для воды – до 2 шт. (при необходимости);
11. Руководство по эксплуатации.
в составе:
1. Основной блок – 1 шт.;
2. Рабочая манипула – 1 шт.;
3. Фильтр (430 нм, 515 нм, 560 нм, 585 нм, 640 нм и 700 нм);
4. Шнур питания – 1 шт.;
5. Ключ – до 2 шт.;
6. Подставка под рабочую манипулу – 1 шт.;
7. Педаль ножная – 1 шт.;
8. Очки для оператора – 1 шт. (при необходимости);
9. Воронка для воды – 1 шт.;
10. Картридж для воды – до 2 шт. (при необходимости);
11. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для удаления сосудистой патологии, доброкачественных пигментных новообразований,
удаления волос, омоложения кожи и лечения акне, с помощью высокоинтенсивного импульсного широкополосного света.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.), 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18431
Дата регистрации МИ
04.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.10.2022 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы