Г004-00110-00/02929529 | РЗН 2022/18431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929529 | РЗН 2022/18431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2022 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Рабочая манипула - 1 шт. 3. Фильтр (430 нм, 515 нм, 560 нм, 585 нм, 640 нм и 700 нм). 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Ключ - не более 2 шт. 6. Подставка под рабочую манипулу - 1 шт. 7. Педаль ножная - 1 шт. 8. Очки для оператора - 1 шт. (при необходимости). 9. Воронка для воды - 1 шт. 10. Картридж для воды - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Рабочая манипула - 1 шт. 3. Фильтр (430 нм, 515 нм, 560 нм, 585 нм, 640 нм и 700 нм). 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Ключ - не более 2 шт. 6. Подставка под рабочую манипулу - 1 шт. 7. Педаль ножная - 1 шт. 8. Очки для оператора - 1 шт. (при необходимости). 9. Воронка для воды - 1 шт. 10. Картридж для воды - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЫнСон Глобэл Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат для лечения сосудистых заболеваний Clearlight, модель ESM-9200IL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18431
Дата регистрации МИ
04.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы