Г004-00110-00/02938747 | РЗН 2022/18418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938747 | РЗН 2022/18418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод электрохирургический монополярный Valleylab
Варианты исполнения:
1. Электрод - скальпель (тип "'острие") 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению.
2. Электрод - шарик 5 мм в составе с инструкцией по применению. 3. Электрод - скальпель с шестигранным фиксатором 2,4" (6.2 см) в комплекте с инструкцией по применению.
4. Игольчатый электрод 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению.
5. Игольчатый электрод 2.8" (7.2 см) в комплекте с инструкцией по применению.
6. Электрод - микроигла прямой 2 см в комплекте с инструкцией по применению.
7. Электрод - микроигла прямой 3 см в комплекте с инструкцией по применению.
8. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45 ), с изгибом в 3 мм от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению.
9. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45), с изгибом в 1 см от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению.
10. Игольчатый микроэлектрод изолированный 9 см в комплекте с инструкцией по применению.
Варианты исполнения:
1. Электрод - скальпель (тип "'острие") 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению.
2. Электрод - шарик 5 мм в составе с инструкцией по применению. 3. Электрод - скальпель с шестигранным фиксатором 2,4" (6.2 см) в комплекте с инструкцией по применению.
4. Игольчатый электрод 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению.
5. Игольчатый электрод 2.8" (7.2 см) в комплекте с инструкцией по применению.
6. Электрод - микроигла прямой 2 см в комплекте с инструкцией по применению.
7. Электрод - микроигла прямой 3 см в комплекте с инструкцией по применению.
8. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45 ), с изгибом в 3 мм от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению.
9. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45), с изгибом в 1 см от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению.
10. Игольчатый микроэлектрод изолированный 9 см в комплекте с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для выполнения разрезов и коагуляции мягких тканей в ходе проведения традиционных электрохирургических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332350
Адрес
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США), 6044 Longbow Court, Boulder Colorado, 80301, USA; Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Chihuahua, 32470 Ciudad Juarez, Mexico; Covidien, Boulevard Insurgentes 19030, Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Электрод электрохирургический монополярный Valleylab
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18418
Дата регистрации МИ
03.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332350
Наименование
Электрод электрохирургический монополярный Valleylab
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18418
Дата регистрации МИ
03.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2022 по 01.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы