РЗН 2022/18418
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.10.2022 по 01.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18418
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод электрохирургический монополярный Valleylab
Варианты исполнения: 1. Электрод - скальпель (тип "'острие") 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению. 2. Электрод - шарик 5 мм в составе с инструкцией по применению. 3. Электрод - скальпель с шестигранным фиксатором 2,4" (6.2 см) в комплекте с инструкцией по применению. 4. Игольчатый электрод 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению. 5. Игольчатый электрод 2.8" (7.2 см) в комплекте с инструкцией по применению. 6. Электрод - микроигла прямой 2 см в комплекте с инструкцией по применению. 7. Электрод - микроигла прямой 3 см в комплекте с инструкцией по применению. 8. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45 ), с изгибом в 3 мм от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению. 9. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45), с изгибом в 1 см от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению. 10. Игольчатый микроэлектрод изолированный 9 см в комплекте с инструкцией по применению.
Варианты исполнения: 1. Электрод - скальпель (тип "'острие") 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению. 2. Электрод - шарик 5 мм в составе с инструкцией по применению. 3. Электрод - скальпель с шестигранным фиксатором 2,4" (6.2 см) в комплекте с инструкцией по применению. 4. Игольчатый электрод 6.5" (16.51 см) в комплекте с инструкцией по применению. 5. Игольчатый электрод 2.8" (7.2 см) в комплекте с инструкцией по применению. 6. Электрод - микроигла прямой 2 см в комплекте с инструкцией по применению. 7. Электрод - микроигла прямой 3 см в комплекте с инструкцией по применению. 8. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45 ), с изгибом в 3 мм от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению. 9. Электрод - микроигла изогнутый, 3 см ( угол 45), с изгибом в 1 см от кончика иглы в комплекте с инструкцией по применению. 10. Игольчатый микроэлектрод изолированный 9 см в комплекте с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковиден ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332350
Адрес
Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder Colorado, 80301, USA; Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J.Bermudez, Chihuahua, 32470 Ciudad Juarez, Mexico
Наименование
Электрод электрохирургический монополярный Valleylab
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18418
Дата регистрации МИ
03.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332350
Наименование
Электрод электрохирургический монополярный Valleylab
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18418
Дата регистрации МИ
03.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы