Г004-00110-00/02929968 | РЗН 2022/18246

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929968 | РЗН 2022/18246
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для автоматизации пробоподготовки при проведении цитологических исследований BD Totalys MultiProcessor с принадлежностями
Прибор для автоматизации пробоподготовки при проведении цитологических исследований BD Totalys MultiProcessor с принадлежностями
1. Прибор для автоматизации пробоподготов1си при проведении цитологических исследований BD Totalys Multiprocessor, 1 шт. 2. Управляющая станция, в составе: - системный блок Dell, 1 шт. - монитор Е1о 1 шт. - мыш ь Dell, 1 шт. - клавиатура Dell, 1 шт. 3. Стартовый набор для запуска прибора: - сканер штрих-кодов для прибора ZBA Inc., 2 шт - лотки для загрузки образцов, 4уп. по 3 шт. - набор для отходов, в составе, 2 шт - мешки для отходов, 20 шт - коробки для отходов, 10 шт - подушки для отходов, 10 шт - держатели с-пробирок, буп. по 16 шт. - штрих-коды для С-пробирок, 1 рулон - штрих-коды для М-пробирок, 1 рулон - штрих-коды для центрифужных пробирок, 1 рулон 4. Принтер штрих-кодов для предметных стекол, 1 шт. 5. Компьютер с ПО для подключения LIS, 1 шт., в составе: - системный блок Dell, 1 шт. - монитор Dell, 1 шт. - мышь Dell, 1 шт. - клавиатура Dell,l шт. 6. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие, 1 шт. Принадлежности: 1. Набор двустворчатых контейнеров для 16 флаконов, 96 шт. 2. Настольный штатив, 1 шт. 3. Лента печати для принтера, 1 рулон 4. Картридж для принтера, 1 шт. 5. Печатающая головка для принтера, 1 шт. 6. Приемник принтера для 50 предметных стекол, 1 шт. 7. Блок бесперебойного питания POWERVAR 1440VA 230 V, 1 шт. 8. Приемник принтера для 100 предметных стекол, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company ("Бектон Дикинсон энд Компани")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор для автоматизации пробоподготовки биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейтего приготовления и окрашивания цитологических препаратов. Прибор является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248470
Адрес
Becton Dickinson and Company ("Бектон Дикинсон энд Компани"), 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для автоматизации пробоподготовки при проведении цитологических исследований BD Totalys MultiProcessor с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18246
Дата регистрации МИ
14.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2022 по 21.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
248470
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы