Г004-00110-00/02929968 | РЗН 2022/18246
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929968 | РЗН 2022/18246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2022 по 21.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для автоматизации пробоподготовки при проведении цитологических исследований BD Totalys MultiProcessor с принадлежностями
1. Прибор для автоматизации пробоподготов1си при проведении цитологических исследований BD Totalys Multiprocessor, 1 шт. 2. Управляющая станция, в составе: - системный блок Dell, 1 шт. - монитор Е1о 1 шт. - мыш ь Dell, 1 шт. - клавиатура Dell, 1 шт. 3. Стартовый набор для запуска прибора: - сканер штрих-кодов для прибора ZBA Inc., 2 шт - лотки для загрузки образцов, 4уп. по 3 шт. - набор для отходов, в составе, 2 шт - мешки для отходов, 20 шт - коробки для отходов, 10 шт - подушки для отходов, 10 шт - держатели с-пробирок, буп. по 16 шт. - штрих-коды для С-пробирок, 1 рулон - штрих-коды для М-пробирок, 1 рулон - штрих-коды для центрифужных пробирок, 1 рулон 4. Принтер штрих-кодов для предметных стекол, 1 шт. 5. Компьютер с ПО для подключения LIS, 1 шт., в составе: - системный блок Dell, 1 шт. - монитор Dell, 1 шт. - мышь Dell, 1 шт. - клавиатура Dell,l шт. 6. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие, 1 шт. Принадлежности: 1. Набор двустворчатых контейнеров для 16 флаконов, 96 шт. 2. Настольный штатив, 1 шт. 3. Лента печати для принтера, 1 рулон 4. Картридж для принтера, 1 шт. 5. Печатающая головка для принтера, 1 шт. 6. Приемник принтера для 50 предметных стекол, 1 шт. 7. Блок бесперебойного питания POWERVAR 1440VA 230 V, 1 шт. 8. Приемник принтера для 100 предметных стекол, 1 шт.
1. Прибор для автоматизации пробоподготов1си при проведении цитологических исследований BD Totalys Multiprocessor, 1 шт. 2. Управляющая станция, в составе: - системный блок Dell, 1 шт. - монитор Е1о 1 шт. - мыш ь Dell, 1 шт. - клавиатура Dell, 1 шт. 3. Стартовый набор для запуска прибора: - сканер штрих-кодов для прибора ZBA Inc., 2 шт - лотки для загрузки образцов, 4уп. по 3 шт. - набор для отходов, в составе, 2 шт - мешки для отходов, 20 шт - коробки для отходов, 10 шт - подушки для отходов, 10 шт - держатели с-пробирок, буп. по 16 шт. - штрих-коды для С-пробирок, 1 рулон - штрих-коды для М-пробирок, 1 рулон - штрих-коды для центрифужных пробирок, 1 рулон 4. Принтер штрих-кодов для предметных стекол, 1 шт. 5. Компьютер с ПО для подключения LIS, 1 шт., в составе: - системный блок Dell, 1 шт. - монитор Dell, 1 шт. - мышь Dell, 1 шт. - клавиатура Dell,l шт. 6. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие, 1 шт. Принадлежности: 1. Набор двустворчатых контейнеров для 16 флаконов, 96 шт. 2. Настольный штатив, 1 шт. 3. Лента печати для принтера, 1 рулон 4. Картридж для принтера, 1 шт. 5. Печатающая головка для принтера, 1 шт. 6. Приемник принтера для 50 предметных стекол, 1 шт. 7. Блок бесперебойного питания POWERVAR 1440VA 230 V, 1 шт. 8. Приемник принтера для 100 предметных стекол, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. 1, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. 1, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248470
Адрес
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Наименование
Прибор для автоматизации пробоподготовки при проведении цитологических исследований BD Totalys MultiProcessor с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18246
Дата регистрации МИ
14.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2025
Период действия
с 21.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
248470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы