Г004-00110-00/02935310 | РЗН 2022/18222
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935310 | РЗН 2022/18222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935310
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2022
1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18 (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3), состав изделия: - рама на 4-х колесах с системой разведения каждой ноги, с площадкой поддержки туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - упор для таза - 1 шт.; - стол - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - боковые поддержки туловища - 2 шт.; - подголовник - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (размер 1) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 2) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 3) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 1) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 2) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление заднее для анатомического\адаптивного подголовника - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического\адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - боковые поддержки туловища (размер 1) - 2 шт.; - боковые поддержки туловища (размер 2) - 2 шт.; - фиксатор крепления боковых поддержек - 2 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 1) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 2) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 3) - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 1) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 2) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 3) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - ложементы для ног - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 2. Опора для стояния RTXL (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с площадкой поддержки туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - площадка с подножкой раздельной - 2 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - боковые поддержки туловища - 2 шт.; - подголовник мягкий - 1 шт.; - стол - 1 шт.; - крепление стола - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (размер 1) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 2) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 3) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 1) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 2) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление заднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - боковые поддержки груди (размер 1) - 2 шт.; - боковые поддержки груди (размер 2) - 2 шт.; - фиксатор крепления боковых поддержек - 2 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 1) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 2) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 3) - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 1) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 2) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 3) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 3. Опора для стояния активная RTXA (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с системой ручных тормозов, с раздельной поддержкой туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - большие съемные колеса - 2 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - площадка с подножкой раздельной - 2 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - упор для таза - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 3) - 1 шт.; - упор живота - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 4. Опора для стояния RTXS, (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с площадкой качения и подножками и системой блокировки качения - 1 шт.; - центральная стойка - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - крепления для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - центральная стойка (размер 1 - 1 шт.; - центральная стойка (размер 2) - 1 шт.; - центральная стойка (размер 3) - 1 шт.; - центральная стойка (размер 4) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - крепление абдуктора - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) 1 шт.; - поддержка таза (размер 3) - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - подлокотник - 2 шт.
1. Опора для стояния передне-заднеопорная с разведением ног RTX18 (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3), состав изделия: - рама на 4-х колесах с системой разведения каждой ноги, с площадкой поддержки туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - подножка раздельная - 2 шт.; - грудная поддержка - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - упор для таза - 1 шт.; - стол - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - боковые поддержки туловища - 2 шт.; - подголовник - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (размер 1) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 2) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 3) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 1) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 2) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление заднее для анатомического\адаптивного подголовника - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического\адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - боковые поддержки туловища (размер 1) - 2 шт.; - боковые поддержки туловища (размер 2) - 2 шт.; - фиксатор крепления боковых поддержек - 2 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 1) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 2) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 3) - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 1) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 2) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 3) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - ложементы для ног - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 2. Опора для стояния RTXL (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с площадкой поддержки туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - площадка с подножкой раздельной - 2 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - боковые поддержки туловища - 2 шт.; - подголовник мягкий - 1 шт.; - стол - 1 шт.; - крепление стола - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - увеличитель грудной поддержки (размер 1) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 2) - 1 шт.; - увеличитель грудной поддержки (размер 3) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 1) - 1 шт.; - подголовник мягкий (размер 2) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление заднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - боковые поддержки груди (размер 1) - 2 шт.; - боковые поддержки груди (размер 2) - 2 шт.; - фиксатор крепления боковых поддержек - 2 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 1) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 2) - 1 шт.; - фиксирующая планка боковых поддержек туловища (размер 3) - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 1) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 2) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 3) - 1 шт.; - площадка поддержки туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор заднеопорный - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка переднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 1) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 2) - 1 шт.; - грудная поддержка заднеопорная (размер 3) - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 3. Опора для стояния активная RTXA (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с системой ручных тормозов, с раздельной поддержкой туловища, с креплениями для упоров коленей, и креплениями для подножек - 1 шт.; - большие съемные колеса - 2 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - площадка с подножкой раздельной - 2 шт.; - абдуктор переднеопорный - 1 шт.; - упор для таза - 1 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 1) - 1 шт.; - подголовник анатомический (размер 2) - 1 шт.; - подголовник адаптивный - 1 шт.; - крепление переднее для анатомического/адаптивного подголовника - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 3) - 1 шт.; - упор живота - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - амортизатор - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт. 4. Опора для стояния RTXS, (типоразмеры: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4), состав изделия: - рама на 4-х колесах, с площадкой качения и подножками и системой блокировки качения - 1 шт.; - центральная стойка - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища - 1 шт.; - широкий ремень для туловища - 1 шт.; - ремни для стоп - 4 шт.; - крепления для упоров коленей - 2 шт.; - упоры для коленей - 2 шт.; - шестигранный ключ на 3 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 4 мм - 1 шт.; - шестигранный ключ на 6 мм - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 экз. Принадлежности: - центральная стойка (размер 1 - 1 шт.; - центральная стойка (размер 2) - 1 шт.; - центральная стойка (размер 3) - 1 шт.; - центральная стойка (размер 4) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 1) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 2) - 1 шт.; - широкий ремень для туловища (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 1) - 1 шт.; - стол (размер 2) - 1 шт.; - стол (размер 3) - 1 шт.; - стол (размер 4) - 1 шт.; - стол с лотком - 1 шт.; - крепление для стола - 1 шт.; - держатели голеней, (размер 1) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 2) - 2 шт.; - держатели голеней, (размер 3) - 2 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - раздельная поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 1) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 2) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 3) - 1 шт.; - круговая поддержка туловища (размер 4) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 1) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 2) - 1 шт.; - абдуктор переднеопорный (размер 3) - 1 шт.; - крепление абдуктора - 1 шт.; - упор для таза (размер 1) - 1 шт.; - упор для таза (размер 2) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 1) - 1 шт.; - поддержка таза (размер 2) 1 шт.; - поддержка таза (размер 3) - 1 шт.; - подножка раздельная (размер 1) - 2 шт.; - подножка раздельная (размер 2) - 2 шт.; - подлокотник - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, лит. А, эт. 3, помещ. 360
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, лит. А, эт. 3, помещ. 360
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147070
Адрес
ООО "РТ", 192241, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 66, литера А, этаж 3, помещ. 360
Наименование
Опора для стояния по ТУ 32.50.22-002-28428403-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18222
Дата регистрации МИ
08.09.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2022 по 19.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.120
Вид
147070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы