Г004-00110-00/02928585 | РЗН 2022/18179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928585 | РЗН 2022/18179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.09.2022 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928585
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутривенные периферические BEROCAN
варианты исполнени: 1. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 26G x 3/4"(0,62x19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм). 2. Катетер внутривенный периферический Вегосап без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14Gx 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4”(0,70х19мм); 26G x 3/4"(0,62x19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G x 1"(1,10х25мм). 3. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, трубка катетера полиуретан (РUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм). 4. Катетер внутривенный периферический Вегосап без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм). 5. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд:14G x 1 3/4"(2.10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70x45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1.10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм);18G x 1 1/4"(1,30x32мм);20G x 1"(1,10х25мм).
варианты исполнени: 1. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 26G x 3/4"(0,62x19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм). 2. Катетер внутривенный периферический Вегосап без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14Gx 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4”(0,70х19мм); 26G x 3/4"(0,62x19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G x 1"(1,10х25мм). 3. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, трубка катетера полиуретан (РUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм). 4. Катетер внутривенный периферический Вегосап без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд: 14G x 1 3/4"(2,10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70х45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1,10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм); 18G x 1 1/4"(1,30х32мм); 20G х 1"(1,10х25мм). 5. Катетер внутривенный периферический Вегосап с портом и с крыльями, с защитным устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (РUR) с 6-ю рентгеноконтрастными полосами, типоразмерный ряд:14G x 1 3/4"(2.10х45мм); 16G x 1 3/4"(1,70x45мм); 17G x 1 3/4"(1,50х45мм); 18G x 1 3/4"(1,30х45мм); 20G х 1 1/4"(1.10х32мм); 22G х 1"(0,90х25мм); 24G х 3/4"(0,70х19мм);18G x 1 1/4"(1,30x32мм);20G x 1"(1,10х25мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медифайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, оф. 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 11, стр. 8, оф. 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254550
Адрес
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Наименование
Катетеры внутривенные периферические BEROCAN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18179
Дата регистрации МИ
02.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы