Г004-00110-00/04138389 | РЗН 2022/18128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138389 | РЗН 2022/18128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138389
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL)
в составе: 1. Прибор лазерный диодный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Фитинг - 3 шт. 4. Воронка - 1 шт. 5. Ключ для запуска/отключения прибора - 2 шт. 6. Шланг для заправки дистиллированной воды - 2 шт. 7. Защитные очки - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Очки DL1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Педаль для ноги - 1 шт. 10. Ключ для использования пусковой педали - 1 шт. 11. Магнитная сетка - 1 шт. 12. Манипула - 1 шт. 13. Держатель манипулы - 1 шт. 14. Шток для держателя манипулы - 1 шт. 15. Болт для фиксации держателя манипулы - 4 шт. 16. Уплотнитель болта для фиксации держателя манипулы - 8 шт. 17. Технический паспорт - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Отвертка - 1 шт. 2. Кейс для хранения - 2 шт.
в составе: 1. Прибор лазерный диодный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Фитинг - 3 шт. 4. Воронка - 1 шт. 5. Ключ для запуска/отключения прибора - 2 шт. 6. Шланг для заправки дистиллированной воды - 2 шт. 7. Защитные очки - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Очки DL1 - 1 шт. (при необходимости). 9. Педаль для ноги - 1 шт. 10. Ключ для использования пусковой педали - 1 шт. 11. Магнитная сетка - 1 шт. 12. Манипула - 1 шт. 13. Держатель манипулы - 1 шт. 14. Шток для держателя манипулы - 1 шт. 15. Болт для фиксации держателя манипулы - 4 шт. 16. Уплотнитель болта для фиксации держателя манипулы - 8 шт. 17. Технический паспорт - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Отвертка - 1 шт. 2. Кейс для хранения - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФ БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International А501 to А506, В206 and B208 No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P. R. China
Наименование
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18128
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022 по 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
Наименование
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18128
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2022 по 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы