РЗН 2022/18128
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2022 по 07.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18128
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
в составе: 1. Прибор лазерный диодный. 2. Кабель сетевой. 3. Фитинг - 3 шт. 4. Воронка. 5. Отвертка. 6. Ключ для запуска/отключения прибора - 2 шт. 7. Шланг для заправки дистиллированной воды - 2 шт. 8. Защитные очки - 2 шт.; 9. Манипула - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Технический паспорт. 11. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Прибор лазерный диодный. 2. Кабель сетевой. 3. Фитинг - 3 шт. 4. Воронка. 5. Отвертка. 6. Ключ для запуска/отключения прибора - 2 шт. 7. Шланг для заправки дистиллированной воды - 2 шт. 8. Защитные очки - 2 шт.; 9. Манипула - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Технический паспорт. 11. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФ БЬЮТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, офис 511
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, офис 511
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International А501 to А506, В206 and B208 No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P. R. China
Наименование
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18128
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2025
Период действия
с 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
Наименование
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18128
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022 по 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы