Г004-00110-00/02929006 | РЗН 2022/18110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929006 | РЗН 2022/18110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2022 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV
в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. WI-FI адаптер. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив. II. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IVe, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив.
в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. WI-FI адаптер. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив. II. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IVe, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18110
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2026
Период действия
с 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Вид
173230
Файлы
Наименование
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18110
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Вид
173230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
Изменение адреса места производства
Файлы