Г004-00110-00/02929006 | РЗН 2022/18110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929006 | РЗН 2022/18110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV
В вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. WI-FI адаптер. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив. II. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IVe, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив.
В вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. WI-FI адаптер. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив. II. Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IVe, в составе: 1. Зарядное устройство. 2. Выносная кнопка включения экспозиции. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумулятор сменный - не более 4 шт. 2. Штатив.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЭЙТИВ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.Москва, УЛ. ПОЛКОВАЯ, Д.16, ОФ.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.Москва, УЛ. ПОЛКОВАЯ, Д.16, ОФ.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Genoray Co., Ltd (Дженорэй Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV (далее Аппарат или PORT-X IV) предназначен для проведения стоматологических рентгенологических исследований, с целью диагностики и контроля стоматологических заболеваний или развития челюстно-лицевой области у детей и взрослых
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
Genoray Co., Ltd (Дженорэй Ко., Лтд.), 60, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18110
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Вид
173230
Наименование
Аппарат стоматологический рентгеновский переносной PORT-X IV
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18110
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Вид
173230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
Изменение адреса места производства
Файлы