Г004-00110-00/02925741 | РЗН 2022/17993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925741 | РЗН 2022/17993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты
стоматологические
1.Винты стоматологические, в вариантах исполнения: 1.1. Винт клинический Оnl
Clinical Screw NP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.2. Винт клинический Оnl Clinical
Screw NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75
мм - 1 шт./уп. 1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.6. Винт
клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.7. Винт ортопедический
Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP - 1 шт./уп. 1.8. Винт ортопедический Prosthetic
Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.9. Винт ортопедический
Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.11. Винт клинический Clinical Screw
Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval
Conical Connection NP - 1 шт./уп. 1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval
Conical Connection RP - 1 шт./уп. 1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп. 1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical
Connection NP - 1 шт./уп. 1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical
Connection RP - 1 шт./уп. 2. Эксплуатационная
документация: - инструкция по применению.
стоматологические
1.Винты стоматологические, в вариантах исполнения: 1.1. Винт клинический Оnl
Clinical Screw NP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.2. Винт клинический Оnl Clinical
Screw NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75
мм - 1 шт./уп. 1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм - 1 шт./уп.
1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.6. Винт
клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.7. Винт ортопедический
Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP - 1 шт./уп. 1.8. Винт ортопедический Prosthetic
Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.9. Винт ортопедический
Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.11. Винт клинический Clinical Screw
Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval
Conical Connection NP - 1 шт./уп. 1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval
Conical Connection RP - 1 шт./уп. 1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw
Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп. 1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical
Connection NP - 1 шт./уп. 1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical
Connection RP - 1 шт./уп. 2. Эксплуатационная
документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB ("Нобель Байокер АБ")
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для
крепления компонентов систем имплантатов к имплантату или другому компоненту
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328400
362540
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden
Наименование
Винты стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17993
Дата регистрации МИ
16.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925741
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2022 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
328400; 362540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы