Г004-00110-00/02925741 | РЗН 2022/17993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925741 | РЗН 2022/17993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2022 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты стоматологические
1. Винты стоматологические, в вариантах исполнения: 1.1. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.2. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.6. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.7. Винт ортопедический Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP - 1 шт./уп. 1.8. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.9. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.11. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп. 1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп. 1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп. 1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп. 1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
1. Винты стоматологические, в вариантах исполнения: 1.1. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.2. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм - 1 шт./уп. 1.6. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.7. Винт ортопедический Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP - 1 шт./уп. 1.8. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.9. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP - 1 шт./уп. 1.11. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base RP - 1 шт./уп. 1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп. 1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп. 1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм - 1 шт./уп. 1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп. 1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп. 1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп. 1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп. 1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328400
362540
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden
Наименование
Винты
стоматологические
стоматологические
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17993
Дата регистрации МИ
16.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925741
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
328400; 362540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы