Г004-00110-00/02928812 | РЗН 2022/17984
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928812 | РЗН 2022/17984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2022 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar
в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar, в составе: - флакон с жидкостью Ambar, 4 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar, в составе: - флакон с жидкостью Ambar, 6 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar APS, в составе: - флакон с жидкостью Ambar APS, 6 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar Universal APS, в составе: - флакон с жидкостью Ambar Universal APS, 5 мл - 1 шт.; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar, в составе: - флакон с жидкостью Ambar, 4 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar, в составе: - флакон с жидкостью Ambar, 6 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar APS, в составе: - флакон с жидкостью Ambar APS, 6 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar Universal APS, в составе: - флакон с жидкостью Ambar Universal APS, 5 мл - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерДент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, эт. 1, пом. III, ком. 3, оф. 120
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, эт. 1, пом. III, ком. 3, оф. 120
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСKЕA ЛТДА"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118870
Адрес
DENTSCARE LTDA, Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Наименование
Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17984
Дата регистрации МИ
15.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928812
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
118870
Файлы
Фотографические изображения общего вида медицинского изделия от 22.01.2026_228621 Инструкция по применению на медицинское изделие для варианта исполнения Ambar Universal APS_228622-watermark Инструкция по применению на медицинское изделие для варианта исполнения Ambar_228623-watermark Инструкция по применению на медицинское изделие для варианта исполнения Ambar APS_228624-watermark
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы