Г004-00110-00/02925242 | РЗН 2022/17935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925242 | РЗН 2022/17935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
Набор Сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
в составе:
1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100, в вариантах исполнения:
1.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84000060А) - 1 шт./уп.
1.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84002060А) - 2 шт./уп.
1.3. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (125 мл) (84004125А) - 4 шт./уп.
2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 90 (60мл) (84010060А) - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы, в вариантах исполнения:
3.1 Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84050060А) - 1 шт./уп.
3.2 Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84055060А) - 5 шт./уп.
3.3 Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (10 мл) (84051010А) - 10 шт./уп.
4. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80, в вариантах исполнения (при необходимости):
4.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022060А), в составе:
4.1.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (60 мл) - 1 шт.,
4.1.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (60 мл) - 1 шт.;
4.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022010А), в составе:
4.2.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 1 шт.,
4.2.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 1 шт.;
4.3. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84021210А), в составе:
4.3.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 6 шт.,
4.3.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 6 шт.
Набор Сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
в составе:
1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100, в вариантах исполнения:
1.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84000060А) - 1 шт./уп.
1.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84002060А) - 2 шт./уп.
1.3. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (125 мл) (84004125А) - 4 шт./уп.
2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 90 (60мл) (84010060А) - 1 шт./уп. (при необходимости).
3. Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы, в вариантах исполнения:
3.1 Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84050060А) - 1 шт./уп.
3.2 Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84055060А) - 5 шт./уп.
3.3 Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (10 мл) (84051010А) - 10 шт./уп.
4. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80, в вариантах исполнения (при необходимости):
4.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022060А), в составе:
4.1.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (60 мл) - 1 шт.,
4.1.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (60 мл) - 1 шт.;
4.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022010А), в составе:
4.2.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 1 шт.,
4.2.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 1 шт.;
4.3. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84021210А), в составе:
4.3.1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 6 шт.,
4.3.2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среда ОРИДЖИО® для обработки спермы предназначена для выделения фракции прогрессивно-подвижных сперматозоидов для проведения оплодотворения методами вспомогательных репродуктивных технологий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
Адрес
"ОРИДЖИО а/с", Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark; "Купер Медикал, СРЛ", Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
Наименование
Набор Сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17935
Дата регистрации МИ
08.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2022 по 26.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы