Г004-00110-00/02925242 | РЗН 2022/17935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925242 | РЗН 2022/17935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2022 по 26.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
в составе: 1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100, в вариантах исполнения: - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84000060А) - 1 шт./уп. - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84002060А) - 2 шт./уп. - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (125 мл) (84004125А) - 4 шт./уп. 2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 90 (60мл) (84010060А) - 1 шт./уп. (при необходимости). 3. Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы, в вариантах исполнения: - Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84050060А) - 1 шт./уп. - Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84055060А) - 5 шт./уп. - Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (10 мл) (84051010А) - 10 шт./уп. 4. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80, в вариантах исполнения (при необходимости): - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022060А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (60 мл) - 1 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (60 мл) - 1 шт.; - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022010А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 1 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 1 шт.; - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84021210А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 6 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 6 шт.
в составе: 1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100, в вариантах исполнения: - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84000060А) - 1 шт./уп. - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84002060А) - 2 шт./уп. - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (125 мл) (84004125А) - 4 шт./уп. 2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 90 (60мл) (84010060А) - 1 шт./уп. (при необходимости). 3. Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы, в вариантах исполнения: - Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84050060А) - 1 шт./уп. - Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84055060А) - 5 шт./уп. - Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (10 мл) (84051010А) - 10 шт./уп. 4. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80, в вариантах исполнения (при необходимости): - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022060А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (60 мл) - 1 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (60 мл) - 1 шт.; - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022010А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 1 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 1 шт.; - Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84021210А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) - 6 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
Адрес
ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark; Cooper Medical, SRL, Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
Наименование
Набор сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17935
Дата регистрации МИ
08.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2025
Период действия
с 26.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы