Г004-00110-00/02928941 | РЗН 2022/17915
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928941 | РЗН 2022/17915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект
в вариантах исполнения:
1. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
2. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
3. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
4. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
5. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
6. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
7. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
8. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
9. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
10. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
в вариантах исполнения:
1. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
2. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
3. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
4. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
5. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
6. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
7. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
8. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
9. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
10. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал шовный Polysorb показан к применению
для ушивания мягких тканей или лигирования в
офтальмохирургии, но не в сердечно-сосудистой
хирургии и нейрохирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169980
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17915
Дата регистрации МИ
12.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
169980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы