Г004-00110-00/02928941 | РЗН 2022/17915
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928941 | РЗН 2022/17915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.08.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект
в вариантах исполнения: 1. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 2. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 3. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 4. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 5. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 6. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 7. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 8. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 9. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 10. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
в вариантах исполнения: 1. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 2. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 3. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 4. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 5. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 6. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 7. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 8. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 48″ (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 9. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. 10. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7″ (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169980
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17915
Дата регистрации МИ
12.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
169980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы