Г004-00110-00/02929362 | РЗН 2022/17863
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929362 | РЗН 2022/17863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2022 по 16.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения папилломавируса человека методом анализа нуклеиновых кислот
в составе: 1. Пробирка для ПЦР со смесью G1 (синяя) (96 шт.) - 2 уп. 2. Пробирка для ПЦР со смесью G1 (зелёная) (96 шт.) - 2 уп. 3. Пробирка для ПЦР со смесью G1 (оранжевая) (96 шт.) - 2 уп.
в составе: 1. Пробирка для ПЦР со смесью G1 (синяя) (96 шт.) - 2 уп. 2. Пробирка для ПЦР со смесью G1 (зелёная) (96 шт.) - 2 уп. 3. Пробирка для ПЦР со смесью G1 (оранжевая) (96 шт.) - 2 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. 1, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. 1, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
226080
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems, 52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
Наименование
Набор реагентов для качественного определения папилломавируса человека методом анализа нуклеиновых кислот
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17863
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2025
Период действия
с 16.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
226080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы