Г004-00110-00/02929279 | РЗН 2022/17852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929279 | РЗН 2022/17852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мукотомы стоматологические многоразовые
Варианты исполнения:
1. Мукотом Tissue Punch 3.0.
2. Мукотом Tissue Punch NP.
3. Мукотом Tissue Punch RP.
4. Мукотом Tissue Punch WP.
5. Мукотом Tissue Punch 6.0.
6. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve.
7. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for RP-sleeve.
8. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.0 mm implants).
9. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (6.0 mm implants).
10. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve (3.75).
11. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.5).
Варианты исполнения:
1. Мукотом Tissue Punch 3.0.
2. Мукотом Tissue Punch NP.
3. Мукотом Tissue Punch RP.
4. Мукотом Tissue Punch WP.
5. Мукотом Tissue Punch 6.0.
6. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve.
7. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for RP-sleeve.
8. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.0 mm implants).
9. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (6.0 mm implants).
10. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve (3.75).
11. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.5).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Nobel Biocare AB», «Нобель Байокер АБ»
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для удаления мягких тканей в пришеечной области перед препарированием остеотомического отверстия для установки дентального имплантата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202690
Адрес
«Nobel Biocare AB», «Нобель Байокер АБ», Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark. ; Orchid MPS, A division of Orchid Orthopedic Solution LLC, 3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA; Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA
Наименование
Мукотомы стоматологические многоразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17852
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2022 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
202690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы