Г004-00110-00/02929279 | РЗН 2022/17852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929279 | РЗН 2022/17852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2022 по 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мукотомы стоматологические многоразовые
варианты исполнения: 1. Мукотом Tissue Punch 3.0. 2. Мукотом Tissue Punch NP. 3. Мукотом Tissue Punch RP. 4. Мукотом Tissue Punch WP. 5. Мукотом Tissue Punch 6.0. 6. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve. 7. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for RP-sleeve. 8. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.0 mm implants). 9. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (6.0 mm implants). 10. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve (3.75). 11. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.5).
варианты исполнения: 1. Мукотом Tissue Punch 3.0. 2. Мукотом Tissue Punch NP. 3. Мукотом Tissue Punch RP. 4. Мукотом Tissue Punch WP. 5. Мукотом Tissue Punch 6.0. 6. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve. 7. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for RP-sleeve. 8. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.0 mm implants). 9. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (6.0 mm implants). 10. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for NP-sleeve (3.75). 11. Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.5).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202690
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark; Orchid MPS, A division of Orchid Orthopedic Solution LLC, 3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA; Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA
Наименование
Мукотомы стоматологические многоразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17852
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929279
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
202690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы