Г004-00110-00/02929611 | РЗН 2022/17849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929611 | РЗН 2022/17849
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2022 по 25.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929611
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-туалет "Armed"
варианты исполнения: 1. KR811, в составе: - Каркас - 2 шт.; - Фиксатор каркаса - 2 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Ножка опорная - 4 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. KR813, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. KR899, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. KR810, в составе: - Каркас - 2 шт.; - Фиксатор каркаса - 2 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. KR8992L, в составе: - Кресло-туалет (в сборе) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. KR894, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. KR897a, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. KR894L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная ~ 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. KR813L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. KR820, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Основание для сидения с сиденьем - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. KR890, в составе; - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. KR883, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. KR880, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. KR698L, в составе: - Каркас - 2 шт.; - Фиксатор каркаса - 2 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Фиксатор емкости санитарной - 1 шт.; - Заглушка для подножки - 2 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Подножка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. KR6992L, в составе: - Кресло-туалет (в сборе) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. KR692, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка-подлокотники - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Подножка - 2 шт.; - Лента для упора ног - 1 шт.; - Ключ универсальный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. KR692L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка-подлокотники - 1 шт.; - Подножка - 2 шт.; - Лента для упора ног - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. KR696, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Ножка на колесике без тормоза - 2 шт.; - Ножка на колесике с тормозом - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. KR696L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Ножка на колесике без тормоза - 2 шт.; - Ножка на колесике с тормозом - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. KR811, в составе: - Каркас - 2 шт.; - Фиксатор каркаса - 2 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Ножка опорная - 4 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. KR813, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. KR899, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. KR810, в составе: - Каркас - 2 шт.; - Фиксатор каркаса - 2 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. KR8992L, в составе: - Кресло-туалет (в сборе) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. KR894, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. KR897a, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. KR894L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная ~ 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. KR813L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. KR820, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Основание для сидения с сиденьем - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. KR890, в составе; - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. KR883, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. KR880, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. KR698L, в составе: - Каркас - 2 шт.; - Фиксатор каркаса - 2 шт.; - Спинка - 1 шт.; - Фиксатор емкости санитарной - 1 шт.; - Заглушка для подножки - 2 шт.; - Комплект крепежа - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Подножка - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. KR6992L, в составе: - Кресло-туалет (в сборе) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. KR692, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка-подлокотники - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Подножка - 2 шт.; - Лента для упора ног - 1 шт.; - Ключ универсальный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. KR692L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Спинка-подлокотники - 1 шт.; - Подножка - 2 шт.; - Лента для упора ног - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. KR696, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Ножка на колесике без тормоза - 2 шт.; - Ножка на колесике с тормозом - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. KR696L, в составе: - Каркас - 1 шт.; - Емкость санитарная - 1 шт.; - Крышка емкости санитарной - 1 шт.; - Сиденье - 1 шт.; - Крышка на сиденье - 1 шт.; - Ножка на колесике без тормоза - 2 шт.; - Ножка на колесике с тормозом - 2 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, China; Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling town, Danyang City, China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы