Г004-00110-00/02929442 | РЗН 2022/17843

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929442 | РЗН 2022/17843
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2022 по 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями
в составе: I. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 в составе: 1. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 - 1 шт.; - основной блок анализатора - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - бутыль для промывающего раствора, 5 л - 1 шт.; - бак сливной, 5 л - 1 шт.; - кабель сетевой, 3 м - 1 шт.; - штатив для образцов (№ 1-10) - 10 шт.; - пробирка центрифужная с завинчивающейся крышкой объемом 10 мл -1 уп. по 100 шт.; - адаптер для пробирок диаметром 13 мм и высотой 100 мм - 100 шт.; - клапан обратный - 1 шт.; - фильтр воздушный - 1 шт.; - шнур питания, 1,5 м - 1 шт.; - термобумага для печати - 2 шт.; - спринцовка для промывки - 1 шт.; - тест-полоски проверочные - 2 шт.; - мандрен стальной для разблокировки - 1 шт.; - мандрен мягкий для разблокировки - 1 шт.; - ключ для замка боковой дверцы - 2 шт.; - мост соединительный для пробоподатчика - 1 шт. - загрузчик образцов (SS модуль) - 1 шт.; - пластина соединительная нижняя - 1 шт.; - пластина соединительная верхняя - 1 шт.; - трубка для промывающего раствора D 21N - 1 шт.; - трубка для раствора D 22 для обслуживания - 1 шт.; - трубка сливная - 1 шт.; - сертификат качества - 1 шт.; - пластина крепежная - 6 шт. 2. Тумба с креплением для автоматического мочевого анализатора сухой химии UC-1800 - не более 2 шт. 3. Тумба для моста- не более 2 шт. 4. Раствор промывающий D21N (500 мл) - не более 5 шт. 5. Раствор для обслуживания D22 (1 л) - не более 5 шт. 6. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 11FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп. (при необходимости). 7. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 12FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп. (при необходимости). 8. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 14FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп. 9. Контроль URIT UQ-14 (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт. 10. Контроль модуля SG Уровень 1,2,3, (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт. 11. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - не более 2 шт. 12. Контроль мутности Уровень 1, Уровень 2 (2 фл. по 8 мл) - не более 2 шт. 13. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - не более 2 шт. 14. Контроль цвета (красный, желтый, зеленый) (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт. II. Принадлежности: - кабель соединительный, 3 м - 1 шт.; - смазка для технического обслуживания - 1 шт.; - щетка для технического обслуживания - 1 шт.; - предохранитель T3.15AL250V - 2 шт.; - провод заземления 3-х метровый - 1 шт.; - трубки для обслуживания, 1 наб. - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17843
Дата регистрации МИ
26.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы