Г004-00110-00/02849385 | РЗН 2022/17807
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02849385 | РЗН 2022/17807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17807
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02849385
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для дентальной имплантации VEGA (ВЕГА)
Варианты исполнения:
1. Имплантаты дентальные MV VEGA, в вариантах исполнения:
1.1. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 8 мм, цвет желтый.
1.2. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой
10 мм, цвет желтый.
1.3. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой
12 мм, цвет желтый.
1.4. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой
14 мм, цвет желтый.
2. Имплантаты дентальные NV VEGA, в вариантах
исполнения:
2.1. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
8 мм, цвет фиолетовый.
2.2. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 8 мм.
2.3. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
10 мм, цвет фиолетовый.
2.4. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 10 мм.
2.5. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
12 мм, цвет фиолетовый.
2.6. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 12 мм.
2.7. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
14 мм, цвет фиолетовый.
2.8. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 14 мм.
3. Имплантаты дентальные RV VEGA, в вариантах
исполнения:
3.1. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 8
мм, цвет синий.
3.2. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 8 мм.
3.3. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой
10 мм, цвет синий.
3.4. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 10 мм.
3.5. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой
12 мм, цвет синий.
3.6. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 12 мм.
3.7. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой
14 мм, цвет синий.
3.8. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 14 мм.
3.9. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой
8 мм.
3.10. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 8 мм.
3.11. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм,
высотой 10 мм.
3.12. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 10 мм.
3.13. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм,
высотой 12 мм.
3.14. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 12 мм.
3.15. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм,
высотой 14 мм.
3.16. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 14 мм.
4. Имплантаты дентальные MV VEGA+, в вариантах
исполнения:
4.1. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 8 мм, цвет желтый.
4.2. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 10 мм, цвет желтый.
4.3. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 12 мм, цвет желтый.
4.4. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 14 мм, цвет желтый.
5. Имплантаты дентальные NV VEGA+, в вариантах
исполнения:
5.1. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 8 мм, цвет фиолетовый.
5.2. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый.
5.3. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 10 мм, цвет фиолетовый.
5.4. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый.
5.5. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 12 мм, цвет фиолетовый.
5.6. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый.
5.7. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 14 мм, цвет фиолетовый.
5.8. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый.
6. Имплантаты дентальные RV VEGA+, в вариантах
исполнения:
6.1. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 8 мм, цвет синий.
6.2. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 8 мм, цвет синий.
6.3. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 10 мм, цвет синий.
6.4. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 10 мм, цвет синий.
6.5. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 12 мм, цвет синий.
6.6. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 12 мм, цвет синий.
6.7. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 14 мм, цвет синий.
6.8. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 14 мм, цвет синий.
6.9. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 8 мм, цвет серый.
6.10. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6
мм, высотой 8 мм, цвет серый.
6.11. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 10 мм, цвет серый.
6.12. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 10 мм, цвет серый.
6.13. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 12 мм, цвет серый.
6.14. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6
мм, высотой 12 мм, цвет серый.
6.15. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 14 мм, цвет серый.
Варианты исполнения:
1. Имплантаты дентальные MV VEGA, в вариантах исполнения:
1.1. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 8 мм, цвет желтый.
1.2. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой
10 мм, цвет желтый.
1.3. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой
12 мм, цвет желтый.
1.4. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой
14 мм, цвет желтый.
2. Имплантаты дентальные NV VEGA, в вариантах
исполнения:
2.1. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
8 мм, цвет фиолетовый.
2.2. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 8 мм.
2.3. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
10 мм, цвет фиолетовый.
2.4. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 10 мм.
2.5. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
12 мм, цвет фиолетовый.
2.6. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 12 мм.
2.7. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой
14 мм, цвет фиолетовый.
2.8. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5
мм, высотой 14 мм.
3. Имплантаты дентальные RV VEGA, в вариантах
исполнения:
3.1. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 8
мм, цвет синий.
3.2. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 8 мм.
3.3. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой
10 мм, цвет синий.
3.4. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 10 мм.
3.5. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой
12 мм, цвет синий.
3.6. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 12 мм.
3.7. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой
14 мм, цвет синий.
3.8. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм,
высотой 14 мм.
3.9. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой
8 мм.
3.10. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 8 мм.
3.11. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм,
высотой 10 мм.
3.12. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 10 мм.
3.13. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм,
высотой 12 мм.
3.14. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 12 мм.
3.15. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм,
высотой 14 мм.
3.16. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5
мм, высотой 14 мм.
4. Имплантаты дентальные MV VEGA+, в вариантах
исполнения:
4.1. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 8 мм, цвет желтый.
4.2. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 10 мм, цвет желтый.
4.3. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 12 мм, цвет желтый.
4.4. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм,
высотой 14 мм, цвет желтый.
5. Имплантаты дентальные NV VEGA+, в вариантах
исполнения:
5.1. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 8 мм, цвет фиолетовый.
5.2. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый.
5.3. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 10 мм, цвет фиолетовый.
5.4. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый.
5.5. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 12 мм, цвет фиолетовый.
5.6. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый.
5.7. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм,
высотой 14 мм, цвет фиолетовый.
5.8. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6
мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый.
6. Имплантаты дентальные RV VEGA+, в вариантах
исполнения:
6.1. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 8 мм, цвет синий.
6.2. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 8 мм, цвет синий.
6.3. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 10 мм, цвет синий.
6.4. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 10 мм, цвет синий.
6.5. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 12 мм, цвет синий.
6.6. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 12 мм, цвет синий.
6.7. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм,
высотой 14 мм, цвет синий.
6.8. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1
мм, высотой 14 мм, цвет синий.
6.9. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 8 мм, цвет серый.
6.10. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6
мм, высотой 8 мм, цвет серый.
6.11. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 10 мм, цвет серый.
6.12. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 10 мм, цвет серый.
6.13. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 12 мм, цвет серый.
6.14. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6
мм, высотой 12 мм, цвет серый.
6.15. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм,
высотой 14 мм, цвет серый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для эндооссальной имплантации на верхней и нижней челюстях, а также функциональной и эстетической дентальной реабилитации
пациентов с отсутствием зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."), Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
Наименование
Имплантат для дентальной имплантации VEGA (ВЕГА)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17807
Дата регистрации МИ
20.07.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2022 по 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
302480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы