РЗН 2022/17807
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2022 по 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17807
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для дентальной имплантации VEGA (ВЕГА)
в вариантах исполнения: 1. Имплантаты дентальные MV VEGA, в вариантах исполнения: 1.1. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 8 мм, цвет желтый. 1.2. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 10 мм, цвет желтый. 1.3. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 12 мм, цвет желтый. 1.4. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 14 мм, цвет желтый. 2. Имплантаты дентальные NV VEGA, в вариантах исполнения: 2.1. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый. 2.2. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 8 мм. 2.3. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый. 2.4. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 10 мм. 2.5. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый. 2.6. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 12 мм. 2.7. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый. 2.8. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 14 мм. 3. Имплантаты дентальные RV VEGA, в вариантах исполнения: 3.1. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 8 мм, цвет синий. 3.2. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 8 мм. 3.3. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 10 мм, цвет синий. 3.4. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 10 мм. 3.5. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 12 мм, цвет синий. 3.6. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 12 мм. 3.7. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 14 мм, цвет синий. 3.8. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 14 мм. 3.9. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 8 мм. 3.10. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 8 мм. 3.11. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 10 мм. 3.12. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 10 мм. 3.13. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 12 мм. 3.14. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 12 мм. 3.15. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 14 мм. 3.16. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 14 мм. 4. Имплантаты дентальные MV VEGA+, в вариантах исполнения: 4.1. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 8 мм, цвет желтый. 4.2. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 10 мм, цвет желтый. 4.3. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 12 мм, цвет желтый. 4.4. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 14 мм, цвет желтый. 5. Имплантаты дентальные NV VEGA+, в вариантах исполнения: 5.1. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый. 5.2. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый. 5.3. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый. 5.4. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый. 5.5. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый. 5.6. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый. 5.7. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый. 5.8. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый. 6. Имплантаты дентальные RV VEGA+, в вариантах исполнения: 6.1. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 8 мм, цвет синий. 6.2. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 8 мм, цвет синий. 6.3. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 10 мм, цвет синий. 6.4. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 10 мм, цвет синий. 6.5. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 12 мм, цвет синий. 6.6. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 12 мм, цвет синий. 6.7. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 14 мм, цвет синий. 6.8. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 14 мм, цвет синий. 6.9. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 8 мм, цвет серый. 6.10. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 8 мм, цвет серый. 6.11. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 10 мм, цвет серый. 6.12. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 10 мм, цвет серый. 6.13. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 12 мм, цвет серый. 6.14. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 12 мм, цвет серый. 6.15. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 14 мм, цвет серый.
в вариантах исполнения: 1. Имплантаты дентальные MV VEGA, в вариантах исполнения: 1.1. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 8 мм, цвет желтый. 1.2. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 10 мм, цвет желтый. 1.3. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 12 мм, цвет желтый. 1.4. Имплантат дентальный MV VEGA Ø 3 мм, высотой 14 мм, цвет желтый. 2. Имплантаты дентальные NV VEGA, в вариантах исполнения: 2.1. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый. 2.2. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 8 мм. 2.3. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый. 2.4. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 10 мм. 2.5. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый. 2.6. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 12 мм. 2.7. Имплантат дентальный NV VEGA Ø 3,5 мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый. 2.8. Имплантат дентальный NV VEGA CONTACTI Ø 3,5 мм, высотой 14 мм. 3. Имплантаты дентальные RV VEGA, в вариантах исполнения: 3.1. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 8 мм, цвет синий. 3.2. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 8 мм. 3.3. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 10 мм, цвет синий. 3.4. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 10 мм. 3.5. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 12 мм, цвет синий. 3.6. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 12 мм. 3.7. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4 мм, высотой 14 мм, цвет синий. 3.8. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4 мм, высотой 14 мм. 3.9. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 8 мм. 3.10. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 8 мм. 3.11. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 10 мм. 3.12. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 10 мм. 3.13. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 12 мм. 3.14. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 12 мм. 3.15. Имплантат дентальный RV VEGA Ø 4,5 мм, высотой 14 мм. 3.16. Имплантат дентальный RV VEGA CONTACTI Ø 4,5 мм, высотой 14 мм. 4. Имплантаты дентальные MV VEGA+, в вариантах исполнения: 4.1. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 8 мм, цвет желтый. 4.2. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 10 мм, цвет желтый. 4.3. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 12 мм, цвет желтый. 4.4. Имплантат дентальный MV VEGA+ Ø 3,1 мм, высотой 14 мм, цвет желтый. 5. Имплантаты дентальные NV VEGA+, в вариантах исполнения: 5.1. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый. 5.2. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 8 мм, цвет фиолетовый. 5.3. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый. 5.4. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 10 мм, цвет фиолетовый. 5.5. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый. 5.6. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 12 мм, цвет фиолетовый. 5.7. Имплантат дентальный NV VEGA+ Ø 3,6 мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый. 5.8. Имплантат дентальный NV VEGA+ CONTACTI Ø 3,6 мм, высотой 14 мм, цвет фиолетовый. 6. Имплантаты дентальные RV VEGA+, в вариантах исполнения: 6.1. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 8 мм, цвет синий. 6.2. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 8 мм, цвет синий. 6.3. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 10 мм, цвет синий. 6.4. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 10 мм, цвет синий. 6.5. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 12 мм, цвет синий. 6.6. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 12 мм, цвет синий. 6.7. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,1 мм, высотой 14 мм, цвет синий. 6.8. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,1 мм, высотой 14 мм, цвет синий. 6.9. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 8 мм, цвет серый. 6.10. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 8 мм, цвет серый. 6.11. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 10 мм, цвет серый. 6.12. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 10 мм, цвет серый. 6.13. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 12 мм, цвет серый. 6.14. Имплантат дентальный RV VEGA+ CONTACTI Ø 4,6 мм, высотой 12 мм, цвет серый. 6.15. Имплантат дентальный RV VEGA+ Ø 4,6 мм, высотой 14 мм, цвет серый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер. д. 7, стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер. д. 7, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соадко Эс.Эл."
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Андорра, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Андорра, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
SOADCO, S.L., Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
Наименование
Имплантат для дентальной имплантации VEGA (ВЕГА)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17807
Дата регистрации МИ
20.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02849385
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2025
Период действия
с 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы